Laboratorieackreditering och testkvalitet

När ett privat blodprov analyseras är det ofta ett anslutet laboratorium, snarare än testleverantören själv, som utför analysen – kontrollera vilket laboratorium som uppges utföra analysen för den tjänst du överväger. Ett sätt att förstå laboratoriets kvalitetsarbete är att titta på om, och enligt vilken standard, det är ackrediterat. Den här sidan förklarar vad ackreditering betyder utan att recensera ett specifikt laboratorium.

Vem ackrediterar svenska laboratorier

Swedac är det svenska ackrediteringsorganet, och Läkemedelsverket anger Swedac som ansvarig myndighet på området. Enligt Swedac kan ett laboratorium bara få ackreditering för de metoder det har kompetens och resurser för, och standarden ISO/IEC 17025 gäller generellt för provningslaboratorier. För medicinska laboratorier används i stället ofta ISO 15189, en standard specifikt anpassad för laboratoriemedicin. Karolinska Universitetslaboratoriet är ett exempel på ett laboratorium som är ackrediterat enligt just ISO 15189.

Vad ackreditering faktiskt kontrollerar

Kollamasken beskriver att ett laboratoriums kompetens, rutiner och metoder prövas mot kvalitetskrav i en standard för att ackreditering ska beviljas, och att detta kontrolleras av ett oberoende organ. Karolinska beskriver ackrediteringen som något som möjliggör struktur, uppföljning och utveckling av laboratoriediagnostiken, och som sätter en nivå för verksamhetens kvalitet. Ackrediteringen säger alltså något om laboratoriets systematiska arbetssätt, snarare än att den garanterar att varje enskilt provsvar är korrekt.

Ackreditering kan gälla specifika analyser

Ackreditering behöver inte omfatta ett laboratoriums samtliga analyser. Region Värmland anger till exempel att en verksamhet är ackrediterad enligt en specifik standard, medan Unilabs beskriver att deras droganalysverksamhet separat är ackrediterad både enligt ISO/IEC 17025 och 15189 samt en europeisk branschackreditering för just den typen av analys. Vill du veta om en specifik analys hos en leverantör omfattas av ackreditering är det den uppgiften, snarare än en allmän beskrivning av hela laboratoriet, som är mest relevant att titta efter.

Ackreditering kan förändras över tid

En ackreditering är inte statisk. Swedac har vid enstaka tillfällen beslutat att återkalla del av ett laboratoriums ackreditering efter att ha funnit allvarliga avvikelser, vilket visar att statusen kontrolleras löpande snarare än en gång för alla. Swedac anger också att ett laboratorium kan behålla sin ackreditering även om enstaka felaktiga provsvar har förekommit, om avvikelsen upptäckts och hanterats enligt laboratoriets eget kvalitetssystem. En ackreditering är därför bäst att se som en indikation på ett strukturerat kvalitetsarbete, inte en garanti för att varje enskilt resultat är korrekt.

Frågor du kan välja att ställa som konsument

Som privatperson är det svårt att själv granska ett laboratoriums kvalitetssystem i detalj. Frivilliga frågor att ställa till en specifik leverantör kan vara: vilket laboratorium som utför analysen, om det laboratoriet är ackrediterat för just den metoden, och om uppgiften går att verifiera mot laboratoriets egna sidor eller mot Swedacs register. Det är inget krav att en leverantör anger detta, men saknas svaret helt kan det vara värt att fråga leverantören direkt i stället för att anta något åt ena eller andra hållet.

Vill du läsa mer om vägen från provtagning till svar finns en genomgång under från blodprov till labbanalys. Fundera även på vad som ingår i en bredare hälsokontroll under hälsotest med blodprov.